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藥品兒童安全包裝做CR認證的重要性

   
藥品兒童安全包裝做CR認證的重要性
 
發(fā)布時間:2025-12-01 15:53
地  區(qū):廣東>深圳市>寶安區(qū)
公  司:深圳市貝德技術檢測有限公司-營銷部
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詳細說明
 藥品兒童安全包裝做CR認證的重要性        
   
規(guī)  格: 型  號: 數(shù)  量:
品  牌: 包  裝: 價  格:面議

背景:

在我國藥品市場中,幾乎95%以上的藥品包裝不具備兒童保護的功能。其安全提示一般只簡單地體現(xiàn)在藥品說明書中,即便是進口藥品也往往由于針對中國市場,為了節(jié)省成本而省略了安全包裝。       

什么是藥品兒童安全包裝?

一般是指兒童和成人部分口服用藥(如心腦血管治療用藥、精神類用藥等),采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝,防止兒童誤服,但成年人可以無困難地開啟。目前我國尚未建立藥品兒童安全包裝的法規(guī),對藥品和有毒物質必須采用防止兒童誤服的包裝也沒有相應的要求。有需要點擊頭像獲取聯(lián)系。

CR認證(CR測試):

兒童安全包裝,通常稱為CR包裝,是一種特殊的包裝。制造商使用它來減少兒童食用有害物質的風險,因為這類包裝的設計使得兒童很難打開。但是,制造商的設計方式又讓大多數(shù)成年人都可以使用包裝中的物品。包裝測試有助于確定殘疾成年人和老年人是否可以使用包裝。一般針對CR包裝制品的防止兒童打開包裝測試,我們簡稱CR認證(CR測試)。

為了避免此事件的發(fā)生,加拿大頒布了CAN / CSA Z76.1加拿大標準防兒童開啟包裝,而美國方面頒布了16 CFR 1700.20和ASTM D3475測試。

40%兒童偷吃過藥:

根據2011年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會收集的數(shù)據顯示,粗略估計我國兒童(年齡小于15歲)每年因藥物中毒而就醫(yī)的患者約為3萬-5萬人,因藥物中毒而死亡的兒童約有2000-3000人,因藥物中毒而留有后遺癥或致殘的兒童約有3000-4000人,每年治療這些患兒的費用超過2億元。有資料顯示,兒童急性中毒病例中,藥物中毒比例占28.83%,以1歲-6歲兒童發(fā)生誤服的比例高。 

醫(yī)生對多位1歲-3歲的兒童家長進行調查顯示,有40%的兒童曾偷吃過藥物。由于兒童機體發(fā)育尚未成熟,與藥物代謝有直接關聯(lián)的器官及系統(tǒng)功能大大低于成人,當兒童發(fā)生誤服和超量服藥時,分解代謝慢,不易排出,對機體主要臟器損傷大,病情兇險,即使救治及時,也容易發(fā)生后遺癥甚至死亡。              

兒童藥品安全包裝待普及:

據全國婦聯(lián)2011年統(tǒng)計,全國留守兒童人數(shù)約為5800萬,多數(shù)集中在中西部人口大省,80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護或親友臨時監(jiān)護。預防兒童中毒,除了加強對家長和兒童進行安全意識和相關知識教育,加強對家庭藥物管理,避免兒童接觸外,在藥品及家庭常用化學品、農藥、滅鼠藥等行業(yè)強制推行兒童安全保護包裝法規(guī)是十分必要的措施。       

重要性:

兒童安全包裝的問題在國外早已受到關注。一些發(fā)達從1974年開始制定法律、法規(guī)及標準,在相關行業(yè)強制推行兒童安全包裝。根據世界衛(wèi)生組織及國外文獻的報告,在強制要求生產商對藥品和有毒物質提供兒童防護式包裝的中,兒童因藥物中毒而就醫(yī)的人數(shù)有大幅度的下降。澳大利亞的兒童中毒死亡率降低了45%-60%,因類似傷害而接受門急診治療的人數(shù)降低了60%-90%;在英國,兒童(小于10歲)因藥物中毒而死亡的人數(shù)從1968年的每10萬人中有151例,減少到2000年的每10萬人中僅有23例;荷蘭4歲以下兒童因藥物中毒的比例降低了15%,因類似傷害而接受門急診治療的患兒降低了50%。

   
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